本报记者 张敏 见习记者 熊悦

3月15日，基石药业发布2022年年度业绩公告，收入较上年同比增长97.5%至4.81亿元，几近翻倍，其中商业收入同比增长142%至3.94亿元。报告期内，公司尚未实现盈利，亏损9.03亿元，亏损额较上年收窄55%。

【资料图】

基石药业表示，收入增长主要由于药品销售以及舒格利单抗特许权使用费收入增加。而亏损减少主要由于收入增加及研发开支减少。此外，公司的现金储备为10.42亿元，相较2021年的16.03亿元下降。

基石药业首席执行官杨建新博士表示，“2022年，基石药业商业化实现了突飞猛进的进展，商业化收入同比增长142%，并实现总收入翻倍，公司拥有充足的现金储备。产品管线在全球范围内也取得了突破性进展。”基石药业相关负责人进一步告诉《证券日报》记者，目前公司已上市四款产品，“随着商业运营体系的持续完善与策略的不断优化，我们的药品及其新适应症正在快速覆盖全国市场。”

药品销售增长

基石药业于2015年年底成立，仅用三年便在港交所上市，是一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物的创新药企。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了15种肿瘤候选药物组成的产品管线。

目前，基石药业拥有阿伐替尼、普拉替尼、艾伏尼布、舒格利单抗四款商业化创新药。过去一年，公司的商业收入同比增长142%至3.94亿元。

其中，阿伐替尼、普拉替尼及艾伏尼布三款小分子靶向药物为公司贡献了3.64亿元的销售额，肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗的特许权使用费收入为2980万元人民币。

上述四款药物中，阿伐替尼、普拉替尼引进自BlueprintMedicines公司，基石药业拥有其在大中华区的临床开发和商业化权益。2021年3月，国家药监局批准该两款药物的新药上市申请。

去年，普拉替尼有三项适应症获批上市，进一步拓展了该药的收益空间。包括在中国大陆获批用于治疗晚期或转移性RET突变MTC及RET融合阳性TC；在中国香港获批用于治疗RET融合阳性NSCLC等；在中国台湾获批用于治疗局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC、晚期或转移性RET突变MTC及RET融合阳性TC患者。

艾伏尼布和舒格利单抗则为基石药业2022年上市的新产品。其中，艾伏尼布是一款引进自Agios制药的IDH1抑制剂，用于治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病患者。据基石药业提供的资料，中国每年新确诊的IDH1突变肿瘤患者约4.5万人。目前该药实现主要目标医院及药房100%可供应渠道准入。

而舒格利单抗为基石药业自主开发的PD-1/PD-L1抑制剂。2020年9月，基石药业将舒格利单抗在中国大陆地区的独家商业化权利授权给辉瑞，其后又将该药除大中华区以外全球市场的独家商业化权利授权给EQRx，而基石药业从中获得里程碑付款和额外的特许权使用费。

2022年5月，舒格利单抗获得国家药监局的NDA（临床研究完成注册上市）批准，用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除的III期NSCLC（非小细胞肺癌）患者的治疗。

商业化加速

基石药业相关负责人告诉记者，“公司正加快扩大产品的潜在市场，最大限度地发挥其商业潜力。”包括通过与诊断公司、行业协会等合作，提高诊断率和精准率；通过纳入指南、举办学术活动及开展获批后的临床项目，聚焦临床差异化和安全性，提高品牌影响力及科学领导力等。

巨丰投顾高级投资顾问赵喜龙告诉记者，商业化能力是外界投资评估创新药企的重要考量。创新药企在提升商业化能力上存在诸多困难，其中之一是渠道建设困难。部分药企会采取与其他有渠道的药企合作，将产品的销售权外包的形式来提高商业化能力。

高禾投资管理合伙人刘盛宇对记者表示，创新药企从研发到商业化等环节，资本投入较大，收入体量上来后，会到达一个盈亏平衡点。从投资角度来看，重点关注药企的收入增长趋势，以及研发管线推进的速度是否如预期。“管线能力是创新药企的关键能力，国内药企目前还是相对较弱。”

值得注意的是，2022年，基石药业的研发开支、行政、销售及市场推广开支较上年同期均有所减少。其中，研发开支较2021年减少6.9亿元至6.14亿元，主要由于里程碑费用及第三方合约成本以及雇员成本降低。销售及市场推广开支为3.27亿元，减少了3650万元。

（编辑 袁元）

关键词：